金沙贵宾3777线路检测中心

金沙贵宾3777线路检测中心简介

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荣誉资质

研发服务

01 药物发现

化学生物学早期药代动力学

02 药学研究

原料药药物制剂分析测试服务 CMC申报支持

03 临床前研究

药理药效学研究药物安全性评价药代动力学生物分析 IND申报支持

服务平台

01 一站式综合研发

药物发现服务药学研究服务临床前研究服务中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO 转化医学研究

02 新分子类型药物研发

ADC药物 AOC药物 CGT药物 PROTAC药物 mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽药物多肽偶联药物

03 药物研发关键技术

新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】 AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

04 常见疾病药效评价

肿瘤免疫疗法疼痛疾病炎症免疫疾病阿尔茨海默病临床前心脑血管疾病

05 高端制剂研发

吸入药物制剂眼科药物制剂皮肤局部用制剂

06 靶向药物研发

GLP-1 STAT3 KRAS

07 分析测试中心

08 公共服务平台

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处方前研究

金沙贵宾3777线路检测中心处方前研究服务包括药物的生物学特性、吸湿性和润湿性、粉体学性质、晶型研究、处方筛选研究，以及候选化合物的溶解性、稳定性和固有属性研究等，涵盖药物制剂（包括凝胶剂、胶囊剂、片剂和颗粒剂）的处方前研究。对于极少量有活性的药物成分或具有成药性的候选化合物，我们可提供专业的处方前服务，并挖掘有价值的信息。

处方工艺研究

金沙贵宾3777线路检测中心能够根据不同剂型的特点，结合药物的理化性质及稳定性，综合考虑生产条件与设备配置，开展处方工艺研究，初步确定实验室样品的制备工艺，并建立相应的过程控制指标。

金沙贵宾3777线路检测中心CMC部门拥有一支具备丰富行业经验、与国内外知名大中型企业成功合作的专业团队，在创新药和仿制药的研发及申报方面积累了10余年的实践经验。我们配备了片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、凝胶剂、糖浆剂、酊剂及口服液体制剂等多种制剂工艺研究和质量研究所需的常用设备与仪器，同时拥有口服固体制剂GMP中试车间，并具备缓控释制剂、纳米制剂、脂肪乳剂等新型制剂的研发能力。

制剂质量研究

金沙贵宾3777线路检测中心的制剂质量研究（CMC）专家拥有数十年的工作经验，熟悉各种ICH和NMPA的法规和指导规则，帮助很多客户顺利完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究，为申报资料提供了可靠的数据。其中，我们成功地协助众多客户完成了创新药和仿制药的NMPA和FDA申报。

制剂小试

金沙贵宾3777线路检测中心可实现口服、注射、外用及各种制剂的小试，配备各剂型对应的小试设备，如东富龙冻干机、赛默飞的热熔挤出机、雅玛拓的喷雾干燥仪等。

制剂中试放大

对于口服固体制剂，完成了制剂小试生产及初步稳定性研究，确认处方工艺可行、样品初步稳定性良好、拟定的内包材可以保证样品的初步稳定后，即可准备中试放大相关文件、物料等。

GMP临床样品生产及包装

为了更好地满足客户对制剂研发一站式服务的需求，金沙贵宾3777线路检测中心建立了符合GMP的口服固体制剂车间，可以进行原料粉碎、称量、混合、制粒、干燥、整粒、压片、胶囊填充、包衣和包装等，同时提升了药品生产和质量管理体系水平。这样不仅可以为客户开展仿制药的研发、检验和稳定性研究，还可以开展创新药临床I期和II期的研发、生产、包装、检验和稳定性研究，开启了CDMO服务。