In Vivo PK试验包括:生物利用度(BA)方法开发与验证、PK预实验、常规PK试验、组织分布试验以及排泄试验(物质平衡)。">
在我国申报 IND 前需完成的主要 In Vivo PK 试验:
(1)生物利用度(BA)方法开发、PK 预实验及 BA 方法验证;
(2)常规PK试验;
(3)组织分布试验;
(4)排泄试验(物质平衡)。