
由广东华南新药创制中心和中国科学院广州生物医药与健康研究院联合开发的1.1 类抗老年痴呆药物创新药哌哒甲酮(项目代号“AD16”)于2016年2月以零发补资料拿到临床批件。
2013年12月,金沙贵宾3777线路检测中心接受广东华南新药创制中心的委托,对化药1.1类新药AD16(哌哒甲酮片)进行药代动力学和安全评价的研究工作,临床前安全性评价结果显示该药物具有很宽的安全范围,代谢物简单,具有良好的成药性和开发前景。历时2年半,金沙贵宾3777线路检测中心完成了一整套申报工作,并接受通过现场核查。
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