翱路医药口服小分子抗肿瘤新药OTR-8100获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月26日，上海翱路生物医药科技有限公司（OTR Therapeutics）宣布，其创新抗肿瘤口服候选药物OTR-8100已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验，拟用于晚期恶性肿瘤患者。OTR-8100是一款新型口服小分子抑制剂。

2. 5月25日，莎普爱思公告称，收到国家药品监督管理局核发的枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》。公告显示，本次获批的枸橼酸西地那非口崩片规格为50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计），注册分类为化学药品4类，适用于治疗勃起功能障碍（ED）。

3. 5月25日，津药药业发布公告，其子公司津药和平的贝美前列素滴眼液已获得《药品注册证书》，获准在国内生产销售。该药品主要用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

4. 近日，国家药品监督管理局（NMPA）显示，荃信生物联合华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司共同研发的乌司奴单抗注射液，包含静脉输注剂型赛捷宁®、皮下注射剂型赛乐信®，正式斩获克罗恩病适应症上市许可。这是国内首款获批该适应症的乌司奴单抗生物类似药。

投融药事

1. 5月20日，武汉纽伦捷生物医药科技有限公司正式宣布完成A轮融资。本轮融资由武汉光谷科创产业投资基金合伙企业（有限合伙）领投，珠海横琴软银欣创股权投资管理企业（有限合伙）跟投，募集资金将重点用于核心管线的临床试验推进、其他管线的临床前研发，以及原位转分化技术平台的持续迭代。

科技药研

1. 近日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）陈华江教授、胡博副教授、田野副教授、吴晓东副教授及空军军医大学西京医院高博副教授作为共同通讯作者，在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为：Hypoxia-induced autophagic degradation of HIF-1α attenuates cellular aging and extends mammalian lifespan 的研究论文。该研究表明，缺氧诱导的 HIF-1α 自噬降解，可减轻细胞衰老并延长哺乳动物寿命。在此基础上，研究团队开发了小分子化合物 HATC，该化合物能“劫持”细胞自噬系统，靶向降解 HIF-1α。在老年小鼠中，HATC 能够广泛降低多个器官中的 HIF-1α 水平，改善一系列年龄相关病理状况，并显著延长了中位寿命（延长约 14%）和最大寿命（延长约 12%）。

[1]Bauersachs, J., Solomon, S.D., Anker, S.D. et al. The microRNA inhibitor CDR132L in patients with reduced left ventricular ejection fraction after myocardial infarction: a randomized phase 2 trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04408-4