石药集团新型KAT6抑制剂SYH2095片获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月19日，石药集团发布公告称，近日，公司与杭州英创医药科技有限公司合作开发的化学1类创新药SYH2095片已获国家药监局批准，在中国开展临床试验。此前，该产品已于2026年4月获得美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验。该产品是一种新型的赖氨酸乙酰转移酶6抑制剂，属于一类表观遗传抗癌药。

2. 5月18日，阿斯利康宣布其全球首创高血压新药 baxdrostat（商品名：Baxfendy）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Baxdrostat是首个且目前唯一获批的醛固酮合成酶抑制剂，可与其他抗高血压药物联合用于治疗血压控制不佳的成年人，以进一步降低血压。

3. 5月18日，高维医药宣布自主研发的1类创新药GW01-200片临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，即将启动多中心临床1期试验，用于治疗食管癌、肺癌、白血病等Notch通路激活的晚期肿瘤。GW01-200是一款针对Notch通路激活癌症的小分子药物。

4. 5月18日，青岛海洋生物医药研究院股份有限公司、中国海洋大学、青岛海济生物医药有限公司联合研发的注射用LY103获得《药物临床试验批准通知书》，拟用于脓毒症性凝血病的治疗。LY103是以海藻多糖为原料，经定向分子修饰获得的一种安全有效、质量可控的海洋糖类化合物。

投融药事

1. 5月18日，爱科诺生物宣布完成5000万美元C轮融资。本轮融资由奥博资本（OrbiMed） 领投，TCG Crossover（TCGX），礼来亚洲基金（LAV），千骥资本，以及现有股东深创投和元禾控股参投。爱科诺是一家专注于"调节性细胞死亡"的临床阶段生物科技公司。此次融资将用于推进一款RIPK2抑制剂AC-101用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的2b期临床试验，并同步加速其他多项炎症与免疫疾病管线的研发。

科技药研

1. 5月13日，Nature Medicine 期刊发表了题为：Orforglipron for maintenance of body weight reduction: the double-blind, randomized phase 3b ATTAIN-MAINTAIN trial 的临床研究论文。这项临床研究证明了口服 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron 能够作为使用注射 GLP-1 受体激动剂后维持体重减轻效果的方案，为解决减重后“体重反弹”这一临床难题提供了有力的新证据。

[1]Aronne, L.J., Horn, D.B., le Roux, C.W. et al. Orforglipron for maintenance of body weight reduction: the double-blind, randomized phase 3b ATTAIN-MAINTAIN trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04386-7